特定臨床研究

血縁者間の半合致移植における、骨髄破壊的前処置とシクロフォスファミドの効果と安全性の検討:難治性造血器悪性腫瘍患者を対象とした治験

治験詳細画面

目的


この治験は、血液の病気で、血縁者や非血縁者からの幹細胞移植ができない患者に対して、特定の薬剤を使った治療法の有効性と安全性を調べるものです。

対象疾患


血液悪性腫瘍
悪性腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、16歳以上60歳以下で、男性でも女性でも参加できます。対象疾患は、同種造血幹細胞移植の適応となる血液悪性疾患で、病期は問いません。また、心臓、肝臓、腎臓、肺の機能が保たれており、特定の基準を満たしていることが必要です。さらに、HLA適合血縁ドナーまたはHLA適合非血縁ドナーを持っていないこと、そして同意書に署名していることが必要です。ただし、HIV感染や活動性のある癌や感染症、妊娠中や授乳中の場合、過敏症の既往がある場合、特定の薬剤に対して過敏症の既往がある場合、HLA抗体を持っている場合、または医師が不適当と判断した場合は、参加できません。

治験内容


この治験は、血液悪性腫瘍の治療について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。主な目的は、移植後1年間の生存率を調べることです。また、移植後30日までの生着達成の有無や、移植後の感染症発症の有無など、さまざまな評価方法で結果を評価します。治験に参加する患者さんには、治療の効果や副作用を調べるために、定められた治療法を受けていただきます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

cyclophosphamide

販売名

endoxan

実施組織


加古川中央市民病院

兵庫県加古川市加古川町本町439番地

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