特定臨床研究

血縁者間の半合致移植における、難治性の血液がん患者に対する移植後の治療について、非骨髄破壊的な前処置を行うことで、有効性と安全性を検証する治験。

治験詳細画面

目的

この治験は、血液の病気で血縁者からの移植ができない患者に対して、特定の薬剤を使った移植方法の有効性と安全性を調べるものです。

対象疾患

血液悪性腫瘍
悪性腫瘍
腫瘍

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、16歳以上65歳以下で、男性でも女性でも参加できます。対象疾患は、同種造血幹細胞移植が適応となる血液悪性疾患で、病期は問われません。また、心臓、肝臓、腎臓、肺の機能が保たれており、特定の基準を満たしていることが必要です。さらに、HLA適合血縁ドナーもHLA適合非血縁ドナーも持っていないことが必要です。参加する前に、同意書に署名することも必要です。一方、HIV抗体が陽性である、重複癌がある、感染症がある、妊娠中または授乳中である、薬剤に対して過敏症がある、HLA抗体を持っている、化学療法を追加する必要があるなど、いくつかの除外基準もあります。また、担当医師が不適当と判断した場合も参加できません。

治験内容

この治験は、血液の悪性腫瘍に対する新しい治療法を調べるための研究です。治験の段階はフェーズ2で、治療に参加する人たちに新しい薬を試してもらいます。主な目的は、移植後の生着率を調べることです。また、移植後に発生する病気や再発、生存率、感染症なども調べます。治験に参加する人たちは、移植後の状態を定期的にチェックされます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

cyclophosphamide

販売名

endoxan

実施組織

加古川中央市民病院

兵庫県加古川市加古川町本町439番地

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials