特定臨床研究
子宮癌治療におけるリンパ節検査を利用した手術の効果についての研究
目的
この治験の目的は、センチネルリンパ節生検を使った手術方法が有効かどうかを調べることです。
対象疾患
子宮癌
癌
参加条件
募集中
この治験に参加できるのは、女性で20歳以上85歳以下の人です。対象となるがんは、子宮頸がんの初期の場合や子宮内膜がんの一部の場合です。ただし、リンパ節転移が疑われる場合や、治療前に化学療法や放射線療法を受けた場合は参加できません。
治験内容
この治験は、子宮癌の治療方法を研究するために行われています。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すことが目的です。治験のフェーズは「フェーズ3」と呼ばれ、治療法が安全で効果的かどうかを確認する最終段階です。主要な評価方法は「無増悪生存率」と呼ばれ、治療法ががんの進行を止めることができるかどうかを調べます。また、第二の評価方法として、下肢リンパ浮腫の発症率やリンパ節再発率も調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
インジゴカルミン注射液、インドシアニングリーン注、日本薬局方過テクネチウム酸ナトリウム（99mＴc）注射液、放射性医薬品基準フィチン酸テクネチウム（99mTc）注射液 調製用
販売名
インジゴカルミン注２０ｍｇ「AFP」、ジアグノグリーン注射用25mg、テクネシンチ注-10M、テクネフチン酸キット
実施組織
大阪医科薬科大学病院
大阪府高槻市大学町2-7
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