特定臨床研究

牛車腎気丸がフレイル予防に効果があるかを調べる研究(一定のグループでの非盲検試験)

治験詳細画面

目的


牛車腎気丸という薬がフレイルに対して効果があるかどうか、そして安全かどうかを調べるために、単群非盲検試験を行うことが目的です。

対象疾患


フレイル

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、65歳以上の男性・女性で、①フレイルあるいはプレフレイルの基準を満たす人、②筋力低下や身体機能低下を伴う人、③要支援・要介護認定を受けていない人、④外来通院可能な人、⑤漢方製剤の経口投与が可能な人、⑥本人同意が得られた人です。ただし、漢方薬を服用していたり、アレルギーの既往があったり、重篤な病気を持っていたり、医療機器を埋め込んでいたり、認知症が疑われたり、他の臨床試験に参加していたり、研究責任医師が不適当と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、プレフレイルまたはフレイルという病気に対する介入研究です。主な結果評価方法は、身体機能や身体活動度を測定することで、筋肉量や体組成指数などのデータを収集します。また、腎虚スコアやレジリエンス尺度、基本チェックリスト、ロコモ5、MMSE-J、社会的つながりに係る項目、GDS-S-J15、血液栄養アセスメント、フレイル関連イベント発生頻度なども評価します。これらのデータを収集することで、プレフレイルまたはフレイルの治療法を改善するための情報を得ることができます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

牛車腎気丸

販売名

TJ-107ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)

実施組織


大阪大学医学部附属病院

大阪府吹田市山田丘2-2

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