特定臨床研究
進行した食道がん患者における、新しい治療法の安全性と効果についての研究(第1/2相試験)
目的
この治験は、食道がんの手術前に化学療法を行う際に、トラニラストという薬を併用することが安全で効果的かどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上74歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、進行食道癌に対して術前化学療法後の手術を予定している人に限ります。参加するためには、いくつかの基準を満たす必要があります。例えば、食道がんが確認されていること、治療が可能であること、健康状態が良好であることなどがあります。一方、参加できない人もいます。例えば、他のがんの治療を受けたことがある人、出血がある人、心臓や脳の病気を持っている人、大手術を受けたばかりの人、アレルギーがある人、妊娠中または授乳中の人、ワルファリンカリウムを服用している人などです。詳しくは、医師からの説明を受けてください。
治験内容
この治験は、進行した食道がんに対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ1」です。主な評価方法は、病理学的治療効果であり、治療ががんにどの程度効果があるかを調べます。また、安全性や画像上の反応、腫瘍学的な予後なども評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
トラニラスト
販売名
リザベン
実施組織
京都府立医科大学附属病院
京都府河原町通広小路上る梶井町465
同じ対象疾患の治験
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