在宅療養者における、ミコナゾール硝酸塩含有石鹸による外陰部カンジダ症の発症抑制効果に関する無作為化二重盲検比較試験

目的

抗真菌成分を含有する石鹸での日常的な洗浄ケアが、おむつを利用する在宅療養者での外陰部カンジダ症を予防できるのかを検証する

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

外陰部カンジダ症


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

1)研究参加に関して文書による同意が得られた者

2)訪問看護ステーション利用者

3)日々の排泄ケアにおむつを使用している者

4)介護者による陰部洗浄を必要とする者


除外基準

1)洗浄部位(臀部、陰部など)に副腎皮質ステロイドホルモン、抗真菌剤を外用する必要がある者、及びすでに外用している者

2)試験期間中にカンジダ症により皮膚科受診、外用剤治療が予定されている者

3)すでに試験石鹸と同等の成分(硝酸ミコナゾールなどの抗真菌成分)を含有する石鹸を使用している者

4)洗浄部位の皮膚症状の重症度が高く、苦痛を有するなど早急な薬物治療が必要とされる者

5)試験石鹸およびその配合成分に対して過敏症の既往を有する者

6)研究責任医師が研究への組み入れを不適切と判断した者

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

直接鏡検によるカンジダ仮性菌糸の確認と真菌培養


第二結果評価方法

安全性

利用する医薬品等

一般名称

ミコナゾール硝酸塩


販売名

コラージュフルフル泡石鹸

組織情報

実施責任組織

福井大学医学部附属病院


住所

福井県勝山市長山町2-6-21