男性・女性

20歳以上上限なし

①オキサリプラチン投与終了後3か月以上末梢神経障害が残存している患者
②病理組織学的診断により大腸癌取り扱い規約第8版における腺癌(粘液癌、印環細胞癌、髄様癌を含む)と診断されている。
③手術及び切除標本による主占拠部位が大腸癌取り扱い規約第8版における盲腸から下部直腸(C、A、T、D、S、RS、Ra、Rb、P)と診断されている。
④手術終了時点でR0またはR1切除と判断されている。
⑤同時性大腸多発癌がある場合治癒切除後である。
⑥CTCAE Ver.4の末梢性感覚ニューロパチーGrade 1以上と診断されている患者。
⑦オキサリプラチンによる末梢神経障害のしびれに対して登録時のVASが4以上の患者。
⑧同意取得時で満20歳以上である。
⑨Performance status(PS)がECOGの基準で0から2である。
⑩主要臓器機能が保たれている。
⑪通常食の経口摂取が可能であり経口薬の内服ができる。
⑫VAS評価のために利き手で筆記ができる。代理人による代筆は許容しない。
⑬本試験登録前に試験内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている。

（有効性評価に影響を及ぼすため設定）
①繊維筋痛症や糖尿病性末梢神経疼痛などCIPN以外の末梢神経障害を有する患者
②ランダム化前の2週間以内に既に実施しているCIPNに対する薬剤の投与量が安定しない例（使用薬剤の１日量の10％以上増減がある方）
③重篤な合併症(腸管麻痺、腸閉塞、間質性肺炎または肺線維症、コントロール困難な糖尿病、心不全、腎不全、肝不全など)を有する患者

（安全性評価に影響を及ぼすため設定）
④本試験で使用する薬剤及び類似化合物に対してアレルギーの既往歴のある患者
⑤ガバペンチンを服用中の方
⑥妊婦・授乳婦・妊娠している可能性のある女性または妊娠の意思のある患者
⑦他の臨床試験や治験に参加中の患者

（リスクベネフィットバランスの観点から設定）
⑧その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者