COVID-19に対するラウリルジアミノエチルグリシンナトリウム含嗽による口腔内の新型コロナウイルス洗浄効果に関する研究

臨床研究

目的

本研究は、ラウリルジアミノエチルグリシンナトリウム含嗽の効能効果である口腔内の洗浄効果に着目し、口腔内の新型コロナウイルスに対する洗浄効果の程度を検討することを目的とする。この目的を達するため、6日以上宿泊療養する予定の宿泊療養施設入所の新型コロナ感染無症状ないし軽症者を対象に、入所1日目の同意を取得し、入所2日目にラウリルジアミノエチルグリシンナトリウムおよび水によるうがいを1セット実施し、うがい廃液でのウイルス量をPCRにて定量し、うがいによる新型コロナウイルス洗浄効果を検証する。これらデータをもって、うがいによる新型コロナウイルス感染予防効果についても推定する。

基本情報

募集ステータス
研究終了


フェーズ1

参加条件

性別

女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

(1)年齢:同意取得日の年齢が20歳以上

(2)性別:女性

(3)外来・入院:宿泊療養中

(4)登録時に下記 1)乃至3)の基準を満たす被験者

1) 喀痰、咽頭ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液あるいは唾液の RT-PCR、LAMP等により SARS-CoV-2 が検出された無症候・軽症例 (呼吸器症状や息切れのない方)

2)含嗽ができる者

3)宿泊療養施設入所1日目であり、 宿泊療養を6日以上行う予定の者

(5)本人の文書同意が得られている被験者


除外基準

入所時にすでにラウリルジアミノエチルグリシンナトリウムあるいは他剤での含嗽を開始していた者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

うがいにより口腔内から排出されたウイルス量を測定し、うがいによる口腔内からのウイルス除去効果を確認する。また水うがいとの差を評価する。


第二結果評価方法

うがい前後の唾液中のウイルス量を測定し、うがいによる唾液中のウイルス排出低減効果を評価する。

利用する医薬品等

一般名称

ラウリルジアミノエチルグリシンナトリウム


販売名

うがい薬コロロ® (医薬部外品)