特定臨床研究
心臓血管外科手術後の腎障害を予防するアミノ酸投与の効果について調査する試験
目的
この治験では、血管外科手術を受けた患者に対して、アミパレンという薬のAKIに対する効果をランダム化比較試験で評価することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、胸部または胸腹部大動脈置換術を受ける予定の人で、手術後はICUに入る予定の人で、自分で同意書にサインしてくれる人が対象です。一方、透析を受けている人や、eGFRが15ml/min/1.73m2以下の人、アミパレン®が禁忌の人、妊婦や授乳中の人、緊急手術を受ける予定の人、または研究責任医師や分担医師が参加を不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、胸部または胸腹部大動脈置換術を受ける患者を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、主要な評価方法は手術後7日間までのAKI(急性腎障害)発症です。また、尿量を用いない代替AKI stage、eGFR、1日あたりの尿量、腎代替療法の施行、ICU在室日数、入院日数、死亡率なども評価します。治験の目的は、手術後のAKI発症を予防するための治療法を開発することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
手術後7日間までのAKI発症
第二結果評価方法
尿量を用いない代替AKI stage・eGFR・1日あたり尿量・腎代替療法の施行・ICU在室日数・入院日数・死亡率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
総合アミノ酸製剤
販売名
アミパレン輸液
実施組織
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
大阪府吹田市岸部新町6番1号
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