アミノ酸投与による心臓血管外科手術関連急性腎障害抑制効果の検討:単施設単盲検無作為化比較試験

臨床研究

目的

本試験では、血管外科手術患者においてアミパレン®によるAKIに対する効果をRCTにて評価する。

基本情報

募集ステータス
募集中


情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1) 胸部または胸腹部大動脈置換術を受ける患者

2) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者

3) 術後ICUへ入室予定の患者

4) 本人から文書による同意の得られた患者


除外基準

1) 維持透析患者

2) 術前eGFR<15ml/min/1.73m2の患者

3) 添付文書上アミパレン®が禁忌の患者

4) 妊婦、授乳婦

5) 対象手術が緊急手術であるとき

6) その他の理由により、研究責任医師または分担医師が本試験への参加を不適当と判断した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

手術後7日間までのAKI発症


第二結果評価方法

尿量を用いない代替AKI stage・eGFR・1日あたり尿量・腎代替療法の施行・ICU在室日数・入院日数・死亡率

利用する医薬品等

一般名称

総合アミノ酸製剤


販売名

アミパレン輸液