大腸内視鏡前処置における低用量アスコルビン酸含有ポリエチレングリコール腸管洗浄剤1Lとリナクロチド0.5mg併用による腸管洗浄効果に関する多施設共同研究
臨床研究
目的
低用量アスコルビン酸含有ポリエチレングリコール腸管洗浄剤(モビプレップ®)１Lとリナクロチド0.5mg併用による大腸内視鏡検査前処置法の有用性及び忍容性を評価する。
基本情報
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上85歳 以下
選択基準
１）外来で大腸内視鏡検査を受ける者２）年齢：同意取得時の年齢が20歳以上85歳以下の者３）本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
除外基準
１）重度の心不全患者（NYHA分類Ⅲ度以上）２）重度の肝不全患者（Child-Pugh分類C以上）３）IBD活動期の炎症性腸疾患患者（臨床的重症分類軽症以上）４）認知症患者（下剤内服の理解が困難な患者やアンケート記載が困難な患者）５）モビプレップ®、センノシドやリナクロチドにアレルギーのある患者６）進行癌による腸閉塞が予想される患者７）腸切除歴のある患者８）本試験に登録歴のある症例
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
ボストン腸前処置スケール（BBPS）による前処置良好の有無
第二結果評価方法
①BBPS②前処置薬による副作用の有無③前処置の辛さ④再検査の意志⑤盲腸到達の有無⑥挿入時間⑦抜去時間⑧腺腫発見の有無⑨虚血性腸炎の有無
利用する医薬品等
一般名称
センノシド、リナクロチド
販売名
センノシド、リンゼス