特定臨床研究
手術不可能な膵臓がんに対する化学放射線療法に追加効果があるかを調べる試験
目的
この治験は、手術で治すことができない膵臓がん患者に対して、新しい治療法の有効性を調べるものです。治療法は、薬物療法と放射線療法を組み合わせたもので、手術が可能になった患者を対象に、治療法を追加して手術を行う群と、手術のみを行う群を比較します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、膵臓のがんで、切除ができない場合に、GnP療法を受けた患者で、治験に参加する前に、血液検査や画像検査で、主要な臓器の機能が正常であることが確認された人が対象です。また、治験に参加することに同意している必要があります。ただし、遠隔臓器転移や腹膜播種陽性、肺線維症や重篤な合併症、妊娠中の女性や重症の精神障害がある人などは、治験に参加できません。
治験内容
この治験は、膵管腺癌という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主要な評価方法は、患者さんが生きている期間を調べる「全生存期間」です。また、第二の評価方法として、病気が進行しない期間や手術の成功率、手術前の治療の効果、再発の形などが調べられます。治験の安全性も確認されます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ゲムシタビン塩酸塩、Nab-paclitaxel
販売名
ゲムシタビン点滴静注用1g「NK」等、アブラキサン等
実施組織
大阪大学医学部附属病院
大阪府吹田市山田丘2-15
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