特定臨床研究

緊急の心臓手術後における腎臓の損傷を防ぐための治験:重炭酸ナトリウムボーラス投与の効果についての研究

治験詳細画面

目的


この研究は、CIN(造影剤による腎機能障害)の予防方法が確立されていない緊急CAGまたはPCIを受ける患者に対して、重曹のボーラス投与を行うことでCINの発症を予防できるかどうかを調べることを目的としています。

対象疾患


心筋梗塞

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、以下の条件を満たす必要があります。 1)20歳以上であること 2)救急外来から直接心臓カテーテル検査室へ向かう患者もしくは院内で発症した患者であること 3)心電図や心筋逸脱酵素の上昇、もしくは心エコー検査から急性心筋梗塞が疑われる患者であること 4)本人もしくは代諾者が試験参加に同意していること 一方、以下の条件を満たす人は治験に参加できません。 1)救急外来到着時にショックあるいは心肺停止の患者 2)救急外来到着時に意識障害、起坐呼吸もしくは気管挿管および非侵襲的陽圧換気療法(NIPPV)が必要な患者 3)CAGまでに重炭酸ナトリウムの内服もしくは静脈内投与を受けた患者 4)登録時に造影剤にアレルギーのある患者 5)透析患者 6)コントロール不良の甲状腺機能亢進症・機能低下症を有する患者 7)カテーテル検査・治療前7日以内に他の造影剤を用いた検査が実施された患者 8)CAGの結果PCIが実施されなかった患者 9)急性心筋梗塞と診断されなかった患者

治験内容


この治験は、急性心筋梗塞という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、新しい治療法を試すことが目的です。治験の主な目的は、CINという腎臓の問題が発生する可能性があるかどうかを調べることです。CINの発生の定義は、48時間以内に腎臓の数値が一定以上増加する場合とされています。また、第二の目的として、腎臓の機能障害やカテーテル検査・治療による影響も調べられます。治験に参加する患者さんは、急性心筋梗塞を患っている方々です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

炭酸水素ナトリウム注射液

販売名

メイロン®静注7%, メイロン®静注 8.4%, 重ソー静注7%「NS」, 重ソー静注8.4%「NS」

実施組織


奈良県立医科大学附属病院

奈良県橿原市四条町840番地

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