特定臨床研究

青黛を使った治療法の安全性確認試験:自己免疫性膵炎患者に対する

治験詳細画面

目的


この治験は、自己免疫性膵炎患者に青黛を投与し、その有用性と安全性を評価することで、自己免疫性膵炎に対する青黛の臨床的有用性を調べるものです。

対象疾患


自己免疫性膵炎

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加するためには、自己免疫性膵炎と診断された人で、腹痛や背部痛がある人が対象です。また、同意書にサインできる人であれば、年齢や性別に関係なく参加できます。ただし、漢方薬に対して副作用やアレルギーがある人や、過去2週間以内に他の漢方薬を服用した人、PAHや閉塞性黄疸、後腹膜繊維症、間質性肺炎、尿細管間質性腎炎、肝や肺の偽腫瘍、重篤な感染症、血清クレアチニン値が2.0mg/dl以上、ASTまたはALTが50IU/l以上、妊娠中や妊娠の可能性がある人、授乳中の人、または研究期間中に妊娠を希望する人は参加できません。また、担当医師が不適当と判断した人も参加できません。

治験内容


この治験は、自己免疫性膵炎という病気に対して、新しい薬を試す研究です。治験のフェーズは2で、治験に参加する人たちには、青黛という薬を投与します。主な目的は、この試験薬の安全性を評価することです。また、緩解率や生体内の評価も行い、病気の活動性を評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

青黛腸溶FC錠(Lot No. 20001)

販売名

青黛腸溶FC錠

実施組織


近畿大学病院

大阪府大阪狭山市大野東377-2

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