無症状新型コロナウイルス感染症(COVID-19) 患者における経口高吸収クルクミンの軽症以上への進展抑制効果を検証する二重盲検無作為化比較試験

臨床研究

目的

無症状のCOVID-19患者に対する高吸収クルクミンの軽症以上への進展抑制に対する効果を検証する。

基本情報

募集ステータス
募集中


フェーズ3

参加条件

性別

新型コロナウィルス感染症


年齢

新型コロナウィルス感染症


選択基準

男性・女性


除外基準

(1) スクリーニング要件から脱落した場合

(2) 患者が死亡した場合

(3) 追跡不能になった場合

(4) 医師により試験中止が適切と判断された場合

(5) 中和抗体薬あるいは抗ウイルス薬が投与された場合(投与決定時点で中止とする)

(6) 当該医療機関での試験実施が倫理審査委員会により中止された場合

(7) 試験全体が奈良県立医科大学臨床研究審査会により中止された場合

(8) 研究対象者による同意撤回の申し出があった場合

治験内容

二重盲検


主要結果評価方法

以下の複合イベント

SpO2:96未満への進展、体温37.5℃以上の発熱、死亡


第二結果評価方法

以下の各々のイベント:SpO2 :96未満への進展、体温37.5℃以上の発熱、死亡 

有害事象

利用する医薬品等

一般名称

高吸収クルクミン


販売名

クルクルージュTM