無症状新型コロナウィルス感染患者を対象とした高吸収クルクミン試験

臨床研究

目的

無症状のCOVID-19患者に対する高吸収クルクミンの軽症以上への進展抑制に対する効果を検証する。

基本情報

募集ステータス
募集中


フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

(1) 遺伝子増幅検査または抗原検査(新型コロナウイルス感染症COVID-19診療の手引き・第5.3版(厚生労働省)に記載のもの)にてCOVID-19と診断後、5日以内である。(2) 酸素療法を受けておらず、室内換気でSpO2:96以上である。(3) 体温が37.5℃未満である。(4) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS)で0または1である。(5) 年齢 20才以上、性別は問わない。(6) 本人の自由意思による文書同意が得られた患者


除外基準

(1) 抗血栓薬(抗凝固薬、EPA製剤、プロスタサイクリン製剤)を内服している患者(2) 脳出血の既往がある患者(3) 在宅酸素療法中または透析中の患者(4) 末期癌の患者(5) ステロイドを定期的に内服している患者(6) クルクミンを含む健康食品の常用者(7) クルクミンにアレルギーの既往を有する者(8) 妊婦及び授乳中の者または妊娠の可能性がある者(9) 中和抗体療法、抗ウィルス薬投与が決まっている患者(10) その他、研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

以下の複合イベントSpO2:96未満への進展、体温37.5℃以上の発熱、死亡


第二結果評価方法

以下の各々のイベント:SpO2 :96未満への進展、体温37.5℃以上の発熱、死亡 有害事象

利用する医薬品等

一般名称

高吸収クルクミン


販売名

クルクルージュTM