特定臨床研究

口内の白い斑点症状を持つ人を対象に、イブプロフェン含嗽剤の効果と安全性を調べる試験(第II相、プラセボと比較して、二重盲検、ランダム化クロスオーバー試験)

治験詳細画面

目的


口内の病気である扁平苔癬の患者を対象に、痛みを和らげる効果があるかどうかを、プラセボ(偽薬)と比較してイブプロフェン含嗽剤で調べる治験を行います。

対象疾患


口腔扁平苔癬

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。参加するためには、口の中に扁平苔癬という病気があるか、痛みがあるか、治療を受けているか、同意書にサインすることが必要です。ただし、消化性潰瘍や心臓病、アスピリン喘息などの病気がある場合や、妊娠中や授乳中の場合は参加できません。また、研究者が不適当と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、口の中にできる病気「口腔扁平苔癬」に対して、新しい薬の効果を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、治験に参加する人たちは、イブプロフェンという薬か、プラセボという偽薬を含んだ液体を使います。治験の結果を評価するために、初回の薬の使用前と使用後の痛みの強さを測る方法や、薬の効果が発現するまでの時間、効果が持続する時間、病気の症状の変化などを調べます。治験に参加する人たちは、自分で記入するアンケートもあります。治験の目的は、新しい薬が安全で効果的かどうかを調べることです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

イブプロフェン

販売名

Ibuprofen 15687-27-1

実施組織


神戸大学医学部附属病院

兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2

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