血液心筋保護法と晶質液心筋保護法の前向き無作為化比較試験

臨床研究

目的

弓部大動脈置換術における晶質液心筋保護法(CCP) と血液心筋保護法(BCP)とを比較し、晶質液心 筋保護法の非劣性を検討する。

お問い合わせ情報

組織
神戸大学医学部附属病院

メールアドレス
dtsugawa630@gmail.com

電話番号
078-382-6302

基本情報

募集ステータス
募集中


情報なし

同じ対象疾患の治験

(1件)

    参加条件

    性別

    男性・女性


    年齢

    20歳 以上上限なし


    選択基準

    1. 弓部大動脈置換術(AAR)を受ける患者2. 同意取得時時年齢が20歳以上の患者3. 本臨床研究について、本人の自由意志による文書同意を得られた患者


    除外基準

    1. 75%以上狭窄かつ治療適応のある冠動脈狭窄を有する患者2. 術前左室収縮能障害(LVEF<50%)のある患者3. 緊急手術を受ける患者4. その他、本臨床研究の担当者が不適当と判断した患者

    治験内容

    介入研究


    主要結果評価方法

    経胸壁心エコー検査においての術後7日目の左室駆出率


    第二結果評価方法

    (有効性評価項目)・院内死亡の有無・全生存期間・術後低心拍出量症候群の有無・術後心筋梗塞の有無・心筋保護液使用量・術後心筋逸脱酵素定量・術後7日目の左室拡張能障害の有無・術後7日目の右室収縮能障害の有無・心拍再開後の心室性不整脈出現の有無・術後48時間以内の新規心房細動発生の有無・術後永久ペースメーカー留置の有無(安全性評価項目)・術後脳合併症の有無・術後腎障害の有無・術後人工呼吸器時間・術中出血量・術中・術後輸血量・再開胸止血術の有無・疾病等の発生

    利用する医薬品等

    一般名称

    塩化ナトリウム・塩化カリウム配合剤、リドカイン塩酸塩


    販売名

    ミオテクター冠血管注、リドカイン静注用2%シリンジ

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