特定臨床研究

食後血糖上昇を抑える効果がある脂肪酸HYAを、1型糖尿病患者に対して検証する試験

治験詳細画面

目的


1型糖尿病患者に超即効型のインスリンアナログ製剤を食前に投与し、機能性脂肪酸食品HYAカプセルの食直前投与によるプラセボカプセル食前投与と比較して、食後90分後のグルコース値の増加量を評価し、有効性を検討する。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

1型糖尿病
糖尿病

情報なし

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。また、1型糖尿病で、超速効型のインスリンアナログ製剤を食事の前に投与している患者で、本研究の食事負荷試験に必要なインスリン量を予測できる患者であることが必要です。さらに、本研究について理解し、自分で署名して同意できる患者であることが必要です。 一方、除外される条件は、速効型または超々速効型インスリン製剤を使用している患者、インスリン製剤以外の糖尿病治療薬を投与されている患者、ペースメーカーなどの埋め込み機器を装着している患者、フリースタイルリブレ以外のグルコースモニタリング装置を装着している患者、カプセル製剤の服用が困難な患者、胃排出に影響を及ぼす症状が慢性化している患者、胃排出に影響する薬剤を投与されている患者、ステロイド内服薬および注射薬を投与されている患者、胃切除術の既往がある患者、コントロール不良の内分泌疾患患者、妊娠している患者、その他、研究責任医師・研究分担医師が不適切と判断した患者です。

治験内容


この治験は、1型糖尿病の治療について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、患者さんに新しい薬を投与して効果を調べます。主な評価方法は、食事をした後の血糖値の増加量を測定することです。また、食事後の血糖値の変化を時間ごとに測定し、薬の効果を評価します。副作用についても調べます。治験の目的は、新しい薬が安全で効果的かどうかを確かめることです。

利用する医薬品等


一般名称

HYAカプセル

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

和歌山県立医科大学附属病院

和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

お問い合わせ情報


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