特定臨床研究
イメグリミンが腸管を通じて血糖を下げる仕組みの研究
目的
イメグリミンという薬が腸管内腔へのグルコースの排泄を促進するかどうかを調べるため、PET/MR Enterographyという検査を使って定量的に評価する治験が行われる。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳未満で、男性でも女性でも参加できます。参加するための条件は、2型糖尿病で、薬を追加して血糖値をコントロールする必要がある人です。また、1ヶ月以上イメグリミンという薬を飲んでいない人、またはイメグリミンとメトホルミンという薬を飲んでいる人が参加できます。下部消化管に病気がなく、自分で参加する意思がある人も参加できます。ただし、ブチルスコポラミン臭化物の禁忌事項に該当する人、認知症や精神疾患に罹患している人、腸穿孔や閉塞の既往がある人、PET/MRE検査が不可能な体内金属を使用している人、妊娠中あるいは授乳中の人、または治験の担当者が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、2型糖尿病患者を対象に行われる介入研究です。主な評価方法は、FDGの腸管内腔への時間あたりの排泄量です。また、空腹時血糖値やインスリン、グリコアルブミンなどの血液生化学検査項目や、疾病等発生の有無、消化器症状発生の有無、ブリストルスケールなども評価されます。この治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
FDGの腸管内腔への時間あたりの排泄量
第二結果評価方法
・空腹時血糖値のイメグリミン内服前後の変化量
・インスリンのイメグリミン内服前後の変化量
・グリコアルブミンのイメグリミン内服前後の変化量
・HbA1cや血糖値などの血液生化学検査項目、研究対象者の背景因子の臨床パラメーター
・疾病等発生の有無
・消化器症状発生の有無
・ブリストルスケール
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
イメグリミン塩酸塩、メトホルミン塩酸塩、ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩錠、アログリプチン安息香酸塩/メトホルミン塩酸塩配合錠、ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩錠、放射性医薬品基準フルデオキシグルコース(18F)注射液
販売名
ツイミーグ錠500mg、メトグルコ錠250/500㎎、エクメット配合錠LD/エクメット配合錠HD、イニシンク配合錠、メタクト配合錠LD/メタクト配合錠HD、FDGスキャン注
実施組織
神戸大学医学部附属病院
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
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