特定臨床研究
不明原因の不妊症に対する治療薬の効果を検証する試験
目的
不明な原因で子宝に恵まれない患者に、新しい薬を使って妊娠の継続率を調べる治験が行われます。過去に同じ薬を使った試験では、偽薬と比べて有意に高い効果があったことを再度確認するための試験です。
対象疾患
原発性
不育症
参加条件
募集前
この治験に参加できるのは、女性で42歳未満の方で、原発性習慣流産の患者や自然流産歴が4回以上ある患者、不育症のリスク因子がある患者などが含まれます。ただし、夫婦染色体異常や抗リン脂質抗体症候群のある患者、糖尿病や血栓塞栓症の既往がある患者、本剤の成分に過敏症の既往がある患者などは参加できません。また、研究責任医師が不適当と判断した患者も参加できません。参加する場合は、同意書に署名する必要があります。
治験内容
この治験は、不妊症の原因がわからない人を対象に行われます。治験の種類は、治療法を試す「介入研究」です。主な目的は、妊娠22週まで続くことです。また、生まれた赤ちゃんが健康であることや、妊娠中に起こる合併症や奇形の発生なども調べます。治験に参加することで、不妊症の治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
販売名
献血ヴェノグロブリンIH10％静注
実施組織
神戸大学医学部附属病院
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
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