特定臨床研究

胃がん手術後の患者における口からの栄養補助の効果を調べる研究:多数の病院が参加する比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、胃癌患者に対して、手術後の体重減少を抑制するための経口栄養補助が効果的かどうかを検証するものです。多数の施設でランダム化された試験が行われます。

対象疾患


胃癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、年齢が18歳以上85歳以下で、男性でも女性でも参加できます。また、胃がんの上皮性悪性腫瘍で、手術を予定している人が対象です。手術後には食事ができるようになる予定で、食道浸潤長が2cm以内であることが必要です。さらに、試験に参加するためには、患者本人から文書による同意が必要です。ただし、肝切除、膵切除、結腸切除(D1郭清以上)、大動脈周囲リンパ節郭清を予定している人や、他のがん種に対する治療を受けている人、精神疾患を持っている人などは参加できません。また、手術後に合併症が起こった場合や、アイソカルクリア®︎にアレルギーを持っている人も参加できません。

治験内容


この治験は、胃癌という病気を対象に行われる介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主な評価方法は、手術前から手術後8週目までの体重減少率です。また、術後6ヶ月目や12ヶ月目の体重減少率や栄養学的血液検査所見、摂取アドヒアランス、握力、食事摂取頻度調査、QOL、有害事象なども評価されます。治験の目的は、胃癌患者の治療に役立つ情報を得ることです。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アイソカルクリア

販売名

アイソカルクリア

実施組織


京都大学医学部附属病院

京都府京都市左京区聖護院川原町54

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