
治験の目的は、新しい治療法や薬が本当に効果があるかどうかを確かめることです。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 15歳以上85歳以下の人。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **健康状態**: - 神経に損傷がある人で、京都大学医学部附属病院に入院または通院していること。 - 手や足が麻痺していて、自分で歩くのが難しい人。 4. **同意**: 参加することを理解し、同意できる大人(または未成年の場合は親権者)の同意が必要です。 5. **体格**: 特定の装置を装着できる体格であること。 6. **リハビリテーション**: 理学療法や作業療法など、通常のリハビリが受けられる状態であること。 ### 参加できない人 1. **心臓や呼吸の病気**: コントロールできていない心臓病や呼吸器の病気がある人。 2. **認知機能**: 説明や指示を理解するのが難しい認知機能の障害がある人。 3. **関節の問題**: 中程度以上の関節の動きが悪い人(関節拘縮)。 4. **運動の問題**: 中程度以上の不随意運動や運動のバランスが取れない人。 5. **重度の拘縮**: 体の一部が硬くなってしまっている人。 このような条件を満たす方が治験に参加できます。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の神経の損傷を受けた患者さんを対象にした研究です。脳梗塞や脳出血、脊髄の病気など、さまざまな神経の問題を抱えている方々が対象です。この研究の目的は、治療法がどのように患者さんのバランスや運動能力に影響を与えるかを調べることです。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、治療法の効果や安全性をより詳しく調べるための段階です。 ### どのように評価するのか 治験では、いくつかの方法で患者さんの状態を評価します。主に以下の点を見ます: 1. **バランス能力**:立ったり歩いたりする際のバランスがどれくらい取れているか。 2. **運動能力**:体を動かす力や動きのスムーズさ。 さらに、以下のような点も評価します: - 日常生活の中での動きや活動のスコア(ADLスコア) - 生活の質がどれくらい良いか - 気分や精神的な状態 - 腕や足の筋力 - 自分が感じる運動の強さ - 筋肉の活動状態 - 脳の活動(脳波やMRIなどを使って) - 動作をサポートする治療に対する満足度 - 治療による副作用 - 神経に関する検査や心理的なテスト - アンケート調査を通じての意見 ### まとめ この治験は、神経に問題を抱える患者さんがどのように治療を受けて、どのように改善するかを調べるためのものです。患者さんのバランスや運動能力を中心に、日常生活や気分、筋力なども評価していきます。これにより、より良い治療法を見つける手助けをすることが目的です。
介入研究
バランス能力
運動能力
ADLスコア
生活の質スコア
気分状態
上肢、下肢筋力
自覚的運動強度
筋活動電位
脳活動(脳波、機能的金赤外分光分析法、機能的MRI)
動作支援に対する自覚的満足度
有害事象
神経放射線学的検査
神経心理学的検査
アンケート調査
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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