幼児を対象とした冷却パックTAK-01の皮下注射接種部位の疼痛緩和効果と安全性の検討

目的

幼児を対象とした冷却パックTAK-01の皮下注射接種部位の疼痛緩和効果と安全性の探索

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

予防接種


治験フェーズ

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

3歳 以上6歳 以下


選択基準

(1)症例登録時点で3歳から6歳の未就学児

(2)症例登録時点で、皮下注射による日本脳炎ワクチンもしくはインフルエンザワクチンの予防接種を受ける予定の者

(3)本研究への参加について、代諾者の自由意思による文書同意が得られている者


除外基準

(1) 同意取得前より激しく啼泣している者

(2) 同意取得時点で知覚鈍麻・知的障害のある者

(3) 同意取得日に2種類以上のワクチン接種が予定されている者

(4) 症例登録前6時間以内に鎮痛剤を使用した者

(5) 同意取得時にレイノー症候群、鎌状赤血球症など寒冷刺激に関連した疾患と診断されているもしくは疑いがある者

(6) 本研究への参加が不適当であると研究責任(分担)医師が判断した者

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

FLACCスケール評価委員による予防接種実施後のFLACCスケール評価


第二結果評価方法

・付き添い者による予防接種実施後のFLACCスケール評価

・有害事象の発現状況

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

神戸市立医療センター中央市民病院


住所

兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1