前立腺全摘除術後男性腹圧性尿失禁に対する経尿道的Deflux注入療法のパイロット試験

臨床研究

目的

根治的前立腺全摘除術後に生じた腹圧性尿失禁患者に対し、経尿道的にデフラックスを注入するという治療法の安全性、有効性を検討することである。

基本情報

募集ステータス募集中


フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

京都府立医科大学附属病院


メールアドレス

matoba@koto.kpu-m.ac.jp


電話番号

075-251-5511

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性


年齢
20歳 以上上限なし

選択基準

1) 前立腺全摘除術後に薬物治療を含む保存的治療を行ったにも関わらず、同意取得時時点において1年6ヶ月以上腹圧性尿失禁が持続している患者2) 登録前検査の24時間パッドテストで10 g以上500 g以下の尿失禁がある患者3) 本人の自由意思により文書で試験参加の同意が取得可能な患者4) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者5) 性別:男性


除外基準

1) 登録前に

の尿路感染症を有する患者2) 前立腺に対する放射線治療歴のある患者3) 登録前検査で、残尿量が100 ml以上ある患者4) 人工括約筋埋め込み術を施行した患者5) 登録前検査で、PSAが0.2 ng/ml以上の患者6) デフラックスの添付文書にてとされている患者7) その他、研究責任医師又は研究分担医師が試験参加に不適切と判断した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

有害事象及び不具合の発現


第二結果評価方法

尿失禁の改善度および生活の質の変化

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

京都府立医科大学附属病院


住所

京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

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