特定臨床研究

Carboplatin単剤療法を受ける患者に対する再発膠芽腫治療における、マイクロバブル共振子併用の血液脳関門（BBB）開放治療の安全性と実現可能性についての臨床研究

治験詳細画面

目的

この治験の目的は、再発膠芽腫を持つ患者に対して、血液脳関門を開放する手技を評価することです。具体的には、マイクロバブル共振子を併用したExAblateモデル4000タイプ2.0/2.1を使用して、安全性と実現可能性を評価します。MRI機器を使用して評価します。

対象疾患

膠芽腫

参加条件

募集中

参加条件： - 年齢が18歳以上80歳未満の男性または女性 - rGBM（高度悪性度の膠芽腫）が組織学的に確認されているか、rGBMを示す明確なMR画像が確認されている患者 - Carboplatinによる治療を予定している患者 - 参加同意書に署名する意思と能力がある患者 - Karnofsky Performance Status（KPS）が70以上の患者 - 放射線治療とTemozolomide治療を受けた後に再発が確認された患者 - スクリーニングで適切な臓器機能を示した患者 - ExAblate 4000タイプ2による治療前に特定の期間が経過している患者 - 他の治療による重大な毒性が回復している患者 - ExAblate 4000タイプ2による治療前に特定の期間が経過している患者 - 他の特定の条件を満たす患者 除外基準： - 特定の疾患や状態を有する患者 - 特定の治療を受けた患者 - 特定の薬剤を使用している患者 - 特定の病歴を有する患者 - 特定の感染症や疾患を有する患者 - 特定の身体状態を有する患者 - 他の特定の条件を満たす患者

治験内容

今回の治験は、再発膠芽腫という病気の治療方法を研究するものです。治療には、BBB開放という手技を使います。この手技が安全かどうかを、治療中や来院中の患者さんの検査やMRI評価で評価します。また、超音波照射後の造影剤による増強MR撮像の評価や、超音波照射前後の撮像を比較して、BBB開放による治療手技が実現可能かどうかも評価します。治療の有効性についても、検討し、PFS/OSという指標で評価します。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

カルボプラチン (Carboplatin)、マイクロバブル共振子 (Perflutren Lipid Micros phere)、カルボプラチン (Carboplatin)

販売名

カルボプラチン点滴静注液150mg, カルボプラチン点滴静注液450mg、DEFINITY、カルボプラチン点滴静注液150mg, カルボプラチン点滴静注液450mg

実施組織

大阪大学医学部附属病院

大阪府吹田市山田丘2番15号

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials