Linked Color Imaging (LCI) による上部消化管腫瘍サーベイランスの効果を検証する多施設無作為化比較試験
目的
上部消化管上皮性腫瘍の既往患者の上部消化管内視鏡検査による上部消化管上皮性腫瘍検出において、Linked color imaging （LCI）観察がWhite light imaging （WLI）・LCI併用観察に劣っていないことを証明すること（非劣性試験）の検証を行う。
基本情報
お問い合わせ情報
京都府立医科大学附属病院
matoba@koto.kpu-m.ac.jp
075-251-5511
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
男性・女性
選択基準
以下のすべての基準を満たす患者を組み入れる。1) 咽頭、食道、胃上皮性腫瘍の既往（内視鏡治療後、放射線治療後、後）または上記未治療病変の経過観察中で、サーベイランス内視鏡検査（癌の発生を監視する目的の内視鏡検査）を予定している患者。2) 治療予定の上部消化管上皮性病変(頭頸部・食道・胃)を有さない患者。3) 年齢が20歳以上かつ89歳以下の症例（登録日時点）である。4) 本試験への登録前に患者本人により文書にて同意が得られている。
除外基準
治験内容
介入研究
胃上皮性腫瘍の発見患者数割合
・WLI観察（A群）とLCI観察（B群）における胃上皮性腫瘍の発見者数割合・2回目内視鏡検査におけるA群、B群の胃上皮性腫瘍の発見者数割合・WLI観察（A群）とLCI観察（B群）における咽頭・食道上皮性腫瘍の発見者数割合・観察時間(各モード別の処置時間を除いた全観察時間、部位別観察時間）・重篤な有害事象の有無・上皮性腫瘍の診断精度（モード別生検数に対する上皮性腫瘍の診断精度）・経験年数（エキスパートと非エキスパート）による胃上皮性腫瘍の病変数割合・内視鏡スコープ 別（細径・その他）の胃上皮性腫瘍の病変数割合・光源別（レーザー・LED）の胃上皮性腫瘍の病変数割合
利用する医薬品等
販売名
組織情報
京都府立医科大学附属病院
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465