特定臨床研究
高血圧治療のアプリCureApp HTが慢性腎臓病患者の尿からの塩分排出に与える影響
目的
CureApp HTという高血圧治療補助アプリが、慢性腎臓病患者の尿中Na排泄量にどのような効果があるかを調べるための治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも大丈夫です。ただし、以下の条件を満たす必要があります。1つ目は、同意書にサインする時に18歳以上であること。2つ目は、大阪大学医学部附属病院腎臓内科外来に通院していて、慢性腎臓病stage G1-G5の病気を持っていること。3つ目は、過去に高血圧を指摘されたことがあるか、現在降圧薬を飲んでいること。4つ目は、尿中に排泄されるナトリウムの量が1日に100mmol以上あること。5つ目は、本人が文書同意書にサインして、治験に参加することに同意していることです。 ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。1つ目は、CureApp HT以外の健康管理アプリを使用していること。2つ目は、本人または家族がアプリを操作できないと主治医が判断した場合です。
治験内容
この治験は、慢性腎臓病を対象にした研究で、介入研究と呼ばれる種類です。主な評価方法は、24時間の尿中に排泄されるナトリウムの量の変化を調べます。また、診察室での血圧や脈波伝播速度、尿中の蛋白質やクレアチニン、ナトリウムやカリウムなどの比率、eGFR、脳性ナトリウム利尿ペプチド、体重、降圧薬の投与量、有害事象なども評価します。治験に参加することで、慢性腎臓病の治療に役立つ情報が得られる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
推定24時間尿中Na排泄量の変化
第二結果評価方法
(1)診察室血圧の変化
(2)Pulse wave velocity(脈波伝播速度)の変化
(3)尿蛋白・クレアチニン比の変化
(4)尿中K・クレアチニン比の変化
(5)尿中Na・K比の変化
(6)eGFRの変化
(7)脳性ナトリウム利尿ペプチドの変化
(8)体重の変化
(9)降圧薬投与量の変化
(10)有害事象
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
大阪大学医学部附属病院
大阪府吹田市山田丘2-15
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