特定臨床研究
弱視改善のための両眼視力トレーニングの効果と安全性についての研究
目的
この治験は、弱視に対するダイコプティックトレーニングの効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
5歳以上
15歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、不同視弱視という病気を対象に、ダイコプティックトレーニングという治療法の効果を調べるものです。治験のタイプは介入研究で、実施前と実施16週間後に弱視眼の最高矯正視力を測定し、その変化率を評価します。また、実施前と実施4週、8週、12週、16週間後にも最高矯正視力や立体視などを測定し、治療の効果を評価します。さらに、治療のアドヒアランスや、治療に伴う眼や全身の自覚症状についてもアンケート調査を行います。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ダイコプティックトレーニングの実施前及び実施16週間後における弱視眼の最高矯正視力の測定値及び変化率
第二結果評価方法
(1) ダイコプティックトレーニングの実施前及び実施4週、8週、12週間後における弱視眼の最高矯正視力の測定値及び変化率
(2) ダイコプティックトレーニングの実施前及び実施4週、8週、12週、16週間後における弱視眼の最高矯正視力の変化量
(3) ダイコプティックトレーニングの実施前及び実施4週、8週、12週、16週間後における弱視眼の最高矯正視力の改善率、不変率、悪化率
(4) ダイコプティックトレーニングの実施前及び実施4週、8週、12週、16週間後における立体視の測定値
(5) ダイコプティックトレーニングの実施前及び実施4週、8週、12週、16週間後における健常眼の最高矯正視力の測定値
(6) ダイコプティックトレーニングの実施4週、8週、12週、16週間後までのアドヒアランス
(7) ダイコプティックトレーニングの実施前、実施4週及び16週間後におけるVRの使用に伴う眼と全身の自覚症状に関するアンケート
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
大阪大学医学部附属病院
大阪府吹田市山田丘2-15
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