特定臨床研究
胃カメラでの手術後の出血を止める方法の比較試験
目的
この治験は、内視鏡的な手術後に出血が起こった場合に、止血材とバルーン圧迫法のどちらが効果的かを比較する試験です。複数の施設で行われ、ランダムにグループ分けされて比較されます。
対象疾患
EST後漏出性出血を合併した症例
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時年齢が18歳以上である方
研究参加について十分な説明を受け、十分な理解のうえ、ご自身の自由意志で文書による同意が得られた方
EST後漏出性出血の症状がある方
除外基準
拍動性、または噴出性出血と判断される方
ESTの既往がある方
術後再建腸管を持っている方
ASA分類が3以上で、透析を受けている方
ECOG performance statusが4の方
その他、研究責任医師または分担医師が研究対象として不適切と判断した方
拍動性、または噴出性出血と判断される方
ESTの既往がある方
術後再建腸管を持っている方
ASA分類が3以上で、透析を受けている方
ECOG performance statusが4の方
その他、研究責任医師または分担医師が研究対象として不適切と判断した方
治験内容
この治験は、病気の治療方法を研究するもので、介入研究と呼ばれます。治験のフェーズはフェーズ3で、対象疾患はEST後漏出性出血を合併した症例です。治験の主要な目的は、止血成功率を評価することです。また、追加の止血処置の有無やEST後出血の重症度、手技時間なども評価されます。治験に参加することで、新しい治療方法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
大阪医科薬科大学病院
大阪府高槻市大学町2-7
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