特定臨床研究
在宅での酸素療法が慢性呼吸不全患者の身体活動に与える影響を、クラウド型医療支援システムを使って調べる治験
目的
この治験の目的は、慢性呼吸不全の人々に対して、在宅で酸素療法を行うためのクラウド型医療支援システムを利用することが、身体活動性にどのような影響を与えるかを調べることです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、慢性呼吸不全の治療方法について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、在宅酸素療法を導入する前と導入後3か月の間、患者さんの身体活動や酸素飽和度などを調べます。主な評価方法は、1ヶ月平均消費カロリー相当値の変化量です。また、身体活動性関連・抑うつ関連指標の変化量や、酸素飽和度や脈拍数の経時的推移も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
在宅酸素療法導入前から導入後3か月時点での、1ヶ月平均消費カロリー相当値の変化量
*1ヶ月平均消費カロリー相当値＝「1日あたりの消費カロリー相当値」の1ヶ月間合計÷活動日数（1カ月間）
第二結果評価方法
1) 在宅酸素療法導入前から各時点（導入後1ヶ月時点、2ヶ月時点、3ヶ月時点）における、1ヶ月平均消費カロリー相当値の変化量の経時的推移
2) 在宅酸素療法導入前から各時点（導入後1ヶ月時点、2ヶ月時点、3ヶ月時点）における、1日あたりの歩数および活動時間の変化量の経時的推移
3) 在宅酸素療法導入前から各時点（導入後1ヶ月時点、2ヶ月時点、3ヶ月時点）における、活動強度階層別（1.1-1.9METs、2.0-2.9METs、≧3.0METs）活動時間の変化量の経時的推移
4) 以下の身体活動性関連・抑うつ関連指標の在宅酸素療法導入前1ヶ月、導入後3ヶ月、および中止時の変化量
【評価項目】
mMRC、CAT、LSA、HADS
5) 在宅酸素療法導入前から各時点（導入後1ヶ月時点、2ヶ月時点、3ヶ月時点）における、酸素飽和度（SpO2）および脈拍数の経時的推移
*朝離床時、労作時（入浴・トイレ（大便）、夜就寝時、のそれぞれで評価
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
奈良県立医科大学附属病院
奈良県橿原市四条町840
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