特定臨床研究

異常低血圧を防ぐための薬と自動的に調節する液体の試験

治験詳細画面

目的


この治験は、異常低血圧を回避するための循環作動薬と、輸液量を自動調節するソフトウェアを探すための試験です。

対象疾患


全静脈麻酔下で予定手術を受ける米国麻酔科医会PS 1-2 の患者
麻酔科医
-

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が20歳以上の方
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた方
プロポフォール、レミフェンタニル及びロクロニウムを使用して全身麻酔を受けるASA physical statusが1~2の方

除外基準

プロポフォール、レミフェンタニル、ロクロニウム、又はスガマデクスに対し過敏症の既往歴がある方
BISセンサを手術中に貼付できない方
ロクロニウムを初回単回投与後に追加投与できない方
手術中に非観血血圧測定ができない方
低体温療法での手術を行う方
心臓血管外科の手術を行う方
心房細動、心房粗動、洞性不整脈等、上室性のリズム不正が認められる方
予定出血量が1000mL以上の方
妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある方
研究責任医師または研究分担医師が研究への組み入れを不適切と判断した方
プロポフォール、レミフェンタニル、ロクロニウム、又はスガマデクスに対し過敏症の既往歴がある方
BISセンサを手術中に貼付できない方
ロクロニウムを初回単回投与後に追加投与できない方
手術中に非観血血圧測定ができない方
低体温療法での手術を行う方
心臓血管外科の手術を行う方
心房細動、心房粗動、洞性不整脈等、上室性のリズム不正が認められる方
予定出血量が1000mL以上の方
妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある方
研究責任医師または研究分担医師が研究への組み入れを不適切と判断した方

治験内容


この治験は、手術を受ける患者さんの血圧や心拍数を安定させるための薬の効果を調べるものです。治験の段階は、フェーズ2で、対象となる患者さんは、全身麻酔を受けることができる状態の方です。治験の主な評価方法は、評価期間中に平均血圧が一定以上で、心拍数も一定以上に保たれた時間の割合を調べます。また、評価期間中に血圧や心拍数が低下した時間の割合や、使用した薬の量、尿量、出血量、胃吸引なども調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


福井大学医学部附属病院

福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3

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