特定臨床研究
新しい肝炎ワクチンの効果を調べる治験（HBs抗原とHBc抗原を含む）- 第I/II相臨床試験
目的
新しいHBワクチン（NASVAC）が効果的かどうかを調べるための治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上65歳以下の男性や女性で、健康な人であることが必要です。また、過去にHBワクチンを受けたことがない人、HBワクチンを受けて抗体ができた人、HBワクチンを受けて抗体ができなかった人が対象となります。ただし、重篤な病気を持っていたり、アレルギーがある場合、妊娠中の女性や授乳中の女性、精神障害を持っている場合、C型慢性肝炎を持っている場合、免疫抑制剤やステロイドなどの薬を最近3か月以内に服用した場合は参加できません。また、担当医が非適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、B型肝炎ウイルス感染症の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ1」です。治験の目的は、HBs抗体とHBc抗体という物質を誘導することです。これらの物質は、B型肝炎ウイルス感染症の治療に役立つと考えられています。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法を試すことで、自分自身や他の人たちの治療法の改善に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
組み換えHBV表面抗原（HBs抗原）蛋白質、組み換えHBVコア抗原（HBc抗原）蛋白質
販売名
HeberNASVAC (Heber Biotec, S.A.、キューバ)
実施組織
国立大学法人愛媛大学
愛媛県東温市志津川454
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