特定臨床研究
目の前の三次元画像を解析することで、メントールを点眼した後の涙の量を測定し、シルマー試験と比較する試験
目的
この治験では、健康な人とドライアイ患者を対象に、l-メントールを点眼した後の涙液の量を測定し、刺激涙液分泌能検査としての有用性を調べる。シルマー試験と比較して、どの程度有用かを検討する。
対象疾患
ドライアイ
参加条件
募集中
この治験に参加するには、20歳以上で男性でも女性でも構いません。正常な人とドライアイの患者さんをそれぞれ30人ずつ募集しています。参加するには、自分で同意書にサインすることが必要です。ただし、同意が得られない場合や、眼の表面に炎症性の病気がある場合、涙点プラグを入れている場合、または涙道に病気がある場合は参加できません。
治験内容
この治験は、ドライアイという病気を対象にした研究で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。治験フェーズはフェーズ1で、主要な評価方法はAS-OCTという検査で、l-メントールという薬剤を点眼した後の涙液の量を測定し、刺激涙液分泌能機能を調べます。また、第二の評価方法として、AS-OCTとシルマー試験の相関関係を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
AS-OCT によるl-メントール点眼後の涙液高測定の刺激涙液分泌能機能検査としての有用性
第二結果評価方法
AS-OCT によるl-メントール点眼後の涙液高測定とシルマー試験の相関関係
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
l-メントール
販売名
l-メントール「日医工」
実施組織
愛媛大学医学部附属病院
愛媛県東温市志津川
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