大腸癌手術におけるインドシアニングリーン(ICG)蛍光造影法を応用したリンパ流評価の有用性に関する探索的臨床研究

目的

ICG蛍光造影法を応用したリンパ流評価が大腸癌手術における有用性を有するか否かを検証すること

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

大腸腺癌


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

腹腔鏡下手術が予定されている大腸腺癌患者


除外基準

インドシアニングリーンもしくはヨードアレルギーの症例

開腹手術が予定されている症例

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

腫瘍から口側および肛門側への蛍光リンパ流の距離


第二結果評価方法

術中ICG蛍光観察の有無

腫瘍近傍へ局注したICG蛍光観察の有無

予定郭清範囲外への蛍光リンパ流の有無と部位

予定郭清操作の術中変更の有無

蛍光リンパ節のがんの転移の有無

リンパ節郭清個数

腫瘍進行度

手術時間

出血量

術後有害事象の有無と内容

利用する医薬品等

一般名称

インドシアニングリーン注


販売名

ジアグノグリーン注射用 25mg

組織情報

実施責任組織

香川大学医学部附属病院


住所

香川県木田郡三木町池戸1750-1