術後肺瘻に対する胸膜癒着療法におけるミノサイクリンの有効性と安全性を検討する試験

目的

術後肺瘻に対する胸膜癒着療法におけるミノサイクリンの有効性と安全性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

術後肺瘻


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1) 術後肺瘻が術後4日目の時点で消失していない患者

2) 胸腔ドレーン排液の性状が血性・膿性・乳びではなく、24時間の排液量が300 mL以下の患者

3) 同意取得時において年齢が20歳以上の患者

4) 本研究の参加に関して文書で同意が得られている患者


除外基準

1) ミノサイクリンに対し過敏症の既往のある患者

2) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

プロトコール治療(ミノサイクリンの胸腔内投与、最大2回まで)終了後の胸腔ドレーン抜去割合(ドレーン抜去後1週間以内に肺瘻が再燃した症例を除く)


第二結果評価方法

1) 有害事象発生割合

2) 肺瘻再燃までの期間

利用する医薬品等

一般名称

ミノサイクリン塩酸塩


販売名

ミノサイクリン塩酸塩 点滴静注用 100 mg「サワイ」

組織情報

実施責任組織

岡山大学病院


住所

岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1