特定臨床研究

月経前症候群に効果的で安全な加味逍遥散の評価に関する臨床研究

治験詳細画面

目的


この治験は、月経前症候群(PMS)の患者に対して、加味逍遥散を投与する群と経過観察する群を比較し、加味逍遥散の効果と安全性を評価するものです。

対象疾患


月経前症候群

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、女性で18歳以上45歳以下の方です。月経周期が25日から38日間の規則的な方で、研究薬を経口服用できる方が対象です。ただし、同意取得前4週間以内に経口避妊薬や性ホルモン製剤、抗うつ薬、抗不安薬、睡眠薬、利尿薬、PMSに対して効果が報告されている薬剤による治療歴がある方、重篤な精神疾患や合併疾患を有する方、妊娠または妊娠している可能性がある方、授乳中の方、漢方薬にアレルギーがある方、同意取得前3ヶ月以内に治験、他の臨床研究に参加していた方、同意取得前4週間以内に研究薬による治療を受けた方は参加できません。

治験内容


この治験は、月経前症候群という病気について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ4と呼ばれる段階で行われます。主な評価方法は、月経前の症状に関する質問票のスコアをベースライン時から最終評価時まで比較することです。また、月経前、月経中、月経後の症状や睡眠、漢方医学的評価、労働生産性、冷えや肩こりのスコア、研究参加後の全体印象、スマートウォッチによる睡眠や心拍の評価、有害事象なども評価します。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

加味逍遥散

販売名

TJ-24 ツムラ加味逍遥散エキス顆粒(医療用)

実施組織


鳥取大学医学部附属病院

鳥取県米子市西町36-1

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