特定臨床研究
パーキンソン病患者の脳の変化に対する新薬の効果
目的
この治験の目的は、パーキンソン病患者にサフィナミドメシル酸塩を内服することで、大脳皮質可塑性の変化を調べ、その変化が症状にどのように関係しているかを明らかにすることです。また、運動野興奮変化も評価し、他の指標と比較することで、可塑性誘導の変化を分析することも目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上90歳以下の男性・女性です。パーキンソン病の患者の場合、治療のためにサフィナミドメシル酸塩を併用することを検討している方、またはすでに診断された方が対象です。健康な人の場合は、パーキンソン病患者と年齢・性別が合致している方、または健康であると判断された方が対象です。ただし、いくつかの条件を満たさない場合は参加できません。例えば、禁忌の薬を服用している場合や、重篤な疾患を持っている場合などです。
治験内容
この治験は、パーキンソン病という病気の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ4という段階で行われます。主な評価方法は、大脳皮質（運動野）の非侵襲脳刺激によって誘導された神経可塑性（LTP様効果）誘導です。また、第二の評価方法として、パーキンソン病臨床症状スコア、運動誘発電位の比率（LTP様効果）及び運動野興奮性指標の関連性を調べます。さらに、治療薬とパーキンソン病臨床症状スコア、運動誘発電位の比率（LTP様効果）及び運動野興奮性指標の関連性を比較します。最後に、有害事象も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
大脳皮質（運動野）の非侵襲脳刺激によって誘導された神経可塑性（LTP様効果）誘導
第二結果評価方法
1）パーキンソン病臨床症状スコア、運動誘発電位の比率（LTP様効果）及び運動野興奮性指標の関連性
2）治療薬とパーキンソン病臨床症状スコア、運動誘発電位の比率（LTP様効果）及び運動野興奮性指標の関連性
3）有害事象
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
サフィナミドメシル酸塩
販売名
エクフィナ錠50 mg
実施組織
鳥取大学医学部附属病院
鳥取県米子市西町36-1
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