特定臨床研究

血液検体採取時の消毒に使うオラネキシジン液の効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


18歳以上の救急外来や集中治療病棟にいる患者を対象に、1.5%オラネキシジングルコン酸塩液の皮膚消毒の有効性と安全性を調べる治験が行われる。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

感染症

フェーズ2

参加条件


この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。参加する前に、本人または代理人が同意書に署名する必要があります。参加できない人は、1.5%オラネキシジンにアレルギーがある人、全身性皮膚疾患がある人、穿刺部位に創傷や皮膚潰瘍がある人、穿刺部位が汚染されている人、または汚染菌に対して抗菌薬を投与されている人です。

治験内容


この治験は、感染症に対する新しい治療法を研究するものです。治験の段階はフェーズ2で、治療法の効果や安全性を調べるために、患者さんに介入する方法を使います。主な評価方法は、血液検査で感染症の原因菌がどの程度減少するかを調べます。また、採血の方法や量、実施者、患者さんの病状などによって、感染症のリスクがどの程度変わるかも調べます。治験中に起こる有害事象も評価します。

利用する医薬品等


一般名称

オラネキシジングルコン酸塩

販売名

オラネジン液1.5%OR消毒用アプリケータ10mL

組織情報


実施責任組織

広島大学病院

広島県広島市南区霞1-2-3

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