特定臨床研究
口の中の麻酔に効果的なリドカインテープの安全性と効果を調べる研究
目的
この治験は、健康な人の口腔粘膜にリドカインテープを貼り、麻酔針刺入時や麻酔薬注入時の痛みを抑える効果や、貼り付け後の副作用を調べるものです。安全性についても評価します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上60歳未満で、男性でも女性でも参加できます。また、治験薬を貼る場所に異常がなく、治験について十分に説明を受け、理解した上で自分自身で同意できる人が参加できます。ただし、治験に参加することが判断能力に欠ける人、薬にアレルギーがある人、妊娠している人、当院の顎・口腔外科に関係がある人、または研究責任医師が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、健康な人たちを対象にして行われる研究です。治験の目的は、麻酔を使った時の痛みを軽減する効果を調べることです。研究に参加する人たちは、麻酔針を刺された時の痛みを評価するために、痛みの程度を数値で表すVASという方法を使います。また、麻酔薬を注入する時の痛みも同じ方法で評価します。さらに、VRSという方法でも痛みの程度を評価します。治験の結果は、麻酔の効果をより詳しく知るために役立ちます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
浸潤麻酔針刺入時の疼痛抑制効果(VAS)
第二結果評価方法
浸潤麻酔薬注入時の疼痛抑制効果(VAS)
浸潤麻酔針刺入時の疼痛抑制効果(VRS)
浸潤麻酔薬注入時の疼痛抑制効果(VRS)
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
リドカインテープ
販売名
ペンレステープ18mg
実施組織
広島大学病院
広島県広島市南区霞1-2-3
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