特定臨床研究

口の中の麻酔に効果的なリドカインテープの安全性と効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験は、健康な人の口腔粘膜にリドカインテープを貼り、麻酔針刺入時や麻酔薬注入時の痛みを抑える効果や、貼り付け後の副作用を調べるものです。安全性についても評価します。

対象疾患


ボランティア
健常人
健常

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上60歳未満で、男性でも女性でも参加できます。また、治験薬を貼る場所に異常がなく、治験について十分に説明を受け、理解した上で自分自身で同意できる人が参加できます。ただし、治験に参加することが判断能力に欠ける人、薬にアレルギーがある人、妊娠している人、当院の顎・口腔外科に関係がある人、または研究責任医師が不適当と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、健康な人たちを対象にして行われる研究です。治験の目的は、麻酔を使った時の痛みを軽減する効果を調べることです。研究に参加する人たちは、麻酔針を刺された時の痛みを評価するために、痛みの程度を数値で表すVASという方法を使います。また、麻酔薬を注入する時の痛みも同じ方法で評価します。さらに、VRSという方法でも痛みの程度を評価します。治験の結果は、麻酔の効果をより詳しく知るために役立ちます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

リドカインテープ

販売名

ペンレステープ18mg

実施組織


広島大学病院

広島県広島市南区霞1-2-3

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