特定臨床研究

脳損傷時の神経活動モニタリング試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、重症頭部外傷や重症脳卒中の患者に対して、手術中に脳波やセンサーを使って脳の状態をモニタリングし、脳の温度や血流障害を評価することです。

対象疾患


重症頭部外傷
くも膜下出血
脳梗塞
脳出血
外傷

参加条件


募集中

この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性で、山口大学医学部附属病院に入院している患者です。治験に参加する前に、研究内容について十分に説明を受け、理解した上で、自分自身または代理人の同意が必要です。治験に参加するためには、以下のいずれかの基準に該当する必要があります。①発症後3日以内に動脈瘤の閉塞術を施行予定のくも膜下出血患者、②発症48時間以内に減圧開頭術を施行予定の重症脳梗塞患者、③GCSscore8点以上で、開頭術を施行予定の重症頭部外傷患者、④脳腫脹あるいは血腫のため手術を施行予定の脳出血患者です。治験に参加できないのは、ステロイドや免疫抑制剤を投与している免疫不全状態の患者や、研究責任者が不適当と判断した患者です。

治験内容


この治験は、くも膜下出血、脳梗塞、頭部外傷、脳出血などの重症疾患を持つ患者さんを対象に、新しい治療法の効果や安全性を調べる研究です。治験のフェーズは2で、治療の効果や副作用を調べるために、患者さんに介入を行います。主な評価方法は、Spreading depolarizationという現象が起こる頻度や持続時間、そして治療後30日目と180日目の予後を調べます。また、治験期間中には採血や頭部の画像検査を行い、治療の安全性や病態の解明に役立てます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


山口大学医学部附属病院

山口県宇部市南小串1-1-1

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