口腔創傷被覆保護材「エピシル(R)」の口腔粘膜炎発症予防に対する有効性の検討

臨床研究

目的

口腔創傷被覆保護材「エピシル」の

誘発口内炎に対する予防効果を検討する

基本情報

募集ステータス募集中


フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

徳島大学病院


メールアドレス

kashihara.hideya@tokushima-u.ac.jp


電話番号

088-633-7139

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
20歳 以上100歳 以下

選択基準

1.食道

の内視鏡にて、組織学的に癌、腺癌、類基底細胞癌のいずれかと診断されている患者2.食道外科における治療方針がDFPによる術前と手術である患者3.Performance status(PS) はECOGの規準で0または1または2である患者4.試験参加について本人から文書で同意が得られている患者


除外基準

1.口腔内に癌病変を有する患者2.口腔内に口腔粘膜炎以外に起因する明らかな創傷を有する患者3.エピシル 口腔溶液の成分に対してアレルギーがあることが分かっている患者4.他の

試験や診療研究に参加中の患者5.授乳中、妊娠中、又は妊娠の可能性がある女性患者6.その他、研究担当者の判断において、本研究の実施が困難とされる患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

CTCACv3.0による口腔粘膜炎の重症度評価


第二結果評価方法

(1) CTCAEv4.0による口腔粘膜炎の重症度評価(2) Numerical Rating Scale (NRS)による痛みの評価(3) 口腔粘膜炎の発症率

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

徳島大学病院


住所

徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15

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