高度肝門部悪性胆管狭窄に対する両葉2領域と3領域ドレナージの比較試験

臨床研究

目的

高度肝門部悪性胆道狭窄に対するUCSEMSを使用した両葉2本SEMS留置(左葉と前区域もしくは後区域)と3本SEMS留置(左葉、前区域、後区域)の開存期間を、ステント種類と留置法を一定とし、比較検討すること

基本情報

募集ステータス募集中


フェーズ3

お問い合わせ情報

組織

岡山大学病院


メールアドレス

tshien@md.okayama-u.ac.jp


電話番号

086-235-7265

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上上限なし

選択基準

①ビスムートIIIa又はIVの切除不能肝門部悪性胆管狭窄患者②年齢18歳以上③試験への参加について同意が得られる患者


除外基準

①Billroth-I法再建以外の再建腸管②胆道狭窄下縁が乳頭近傍におよび、十二指腸までのステント留置が必要な状態③多発肝転移などで高度に胆管枝が分断されていたり、高度の門脈浸潤所見があり、内視鏡的ドレナージが有効ではないと考えられる状態④根治切除、

、陽子線・粒子線治療を検討している場合⑤妊娠中又は妊娠している可能性がある患者⑥生命予後が1ヵ月以上見込めない患者⑦その他、研究責任(代表)医師、研究分担医師が、試験への参加が望ましくないと判断した場合

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

術後180日までのステント非閉塞率


第二結果評価方法

手技成功率、臨床的改善率, Time to RBO, RBOの原因, RBO以外の合併症,処置時間,EST有無でのTime to RBO比較, 全生存期間、リンターベンションの成績

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

岡山大学病院


住所

岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

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