連続呼吸音モニタリングの歯科鎮静における臨床有用性評価
臨床研究
目的
歯科では治療に対する精神的な緊張緩和や、治療の妨げとなる過度な嘔吐反射（異常絞扼反射）などを調整する目的で静脈内鎮静法が行われており、その際に歯科治療への適応行動を得るために、意図的に意識を消失させるような深鎮静が必要となる場合も多々ある。さらに歯科での鎮静は非挿管管理となるため、薬剤の過量投与による気道閉塞や誤嚥といった報告が頻発するが、このような有害事象の多くは信頼に足りる呼吸モニターがないことが要因であるとされている。そこで本研究は、連続呼吸音モニタリングシステムで気道の空気の流れを連続的に把握し、さらに歯科鎮静中の誤嚥や窒息をINDEXで覚知することを可能にする連続呼吸音モニタリングシステムの有用性を評価する。
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組織
広島大学病院
メールアドレス
fukushin@hiroshima-u.ac.jp
電話番号
082-257-5861
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 0ヶ月 以上上限なし
選択基準
歯科で鎮静管理を受ける患者
除外基準
1. ミダゾラム製剤又はプロポフォール製剤に対してアレルギーを有する患者2. 過去にミダゾラム製剤又はプロポフォール製剤で重篤な副作用を発現した経緯のある患者3. 嚥下障害の既往を有する患者4.口腔衛生が不良な患者5. 知的障害を有する患者6. 未成年者7. 担当医師が研究から除外することが適当と判断した場合
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
広島大学病院
住所
広島県広島市 南区 霞 1-2-3