fMRIを用いたうつ病診断脳回路マーカープログラム等の有用性を検討する臨床研究
目的
お問い合わせ情報
広島大学病院
fukushin@hiroshima-u.ac.jp
082-257-5861
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
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参加条件
男性・女性
選択基準
●患者群(エスシタロプラム群、通常診療群及び横断調査群)(1) 同意取得時点の年齢が20歳以上75歳未満の男女(2) 同意取得後に測定するM.I.N.I.の結果がうつ病である患者(3) 本研究の参加に関して研究対象者本人からの自由意思による同意が文書で得られる患者● 健常者群(1) 同意取得時点の年齢が20歳以上75歳未満の男女(2) 同意取得後に測定するM.I.N.I.の結果が精神疾患でない者(3) 本研究の参加に関して研究対象者本人からの自由意思による同意が文書で得られる者
除外基準
●患者群(エスシタロプラム群、通常診療群及び横断調査群)(1) 研究の趣旨を理解することが困難な精神状態である患者(2) 以下のいずれかに該当する患者・精神病性の特徴を伴ううつ病患者である。・生涯で、現在までにDSM-5の双極性障害・統合失調症と診断されている。・同意取得前6カ月以内に物質乱用と診断されている。・同意取得前6カ月以内に不安障害に対する治療をされている。・同意取得時にパーソナリティ障害を併存している。(3) 自殺傾向が著しい患者(4) に該当する患者(5) 研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者● 健常者群(1) 精神・神経疾患の罹患または既往がある者(2) に該当する者(3) 研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した者
治験内容
介入研究
うつ病診断脳回路マーカーから算出されるうつ病群と健常者群を判別する際の、ROC曲線のAUC
・縦断で評価したうつ病診断脳回路マーカー(0w, 6w, 6m)・エスシタロプラム群において縦断(0w, 6w)で取得したうつ病重症度(HRSD(Hamilton Rating Scale for Depression))・通常診療群において縦断(0w, 6w)で取得したうつ病重症度(HRSD)
利用する医薬品等
エスシタロプラム
販売名
レクサプロ錠10mg、20mg
組織情報
広島大学病院
広島県広島市南区霞1-2-3
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