低出力レーザーの口内炎に対する有効性と安全性
臨床研究
目的
低出力レーザー機器の有効性・安全性の検証
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組織
広島大学病院
メールアドレス
fukushin@hiroshima-u.ac.jp
電話番号
082-257-5861
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参加条件
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
NCI-CTCAE ver5.0に基づきGrade２以上の口内炎が発現した患者の割合
第二結果評価方法
・ ペインスケール Numerical Rating Scale(NRS)・ 鎮痛薬/局所麻酔薬含有 含嗽剤使用日数・ 口腔内評価表「口腔内環境評価」および「口腔内感染源リスク評価」を用いた口腔内のスコア化・ 歯周組織検査による歯周組織の炎症面積PISA・ 口腔内細菌数・ 口腔内乾燥度(唾液検査・ムーカス測定)・ 口内炎初回発生までの期間・ 口内炎の各Gradeに罹患している期間・ NCI-CTCAE ver5.0、Oral Mucositis Assessment Scale (OMAS)による口内炎評価・ 口腔内細菌叢解析（舌苔から全対象者の細菌叢解析）・ 血液学的検査（白血球数, 白血球分画, 赤血球数, ヘモグロビン, CRP, TP, Alb）、血液培養検査・ 唾液中炎症性サイトカイン（IL-1α,β, 6, 7, 8, 10, 18, IFN-γ, IP-10, TNF-α, VEGF, MIP-1α,β）
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
広島大学病院
住所
広島県広島市南区霞1-2-3