MTAセメントによる根尖部封鎖の有効性に関する臨床研究


目的

破壊されている根尖部をMTAセメントで緊密に充填・封鎖し、治療前後を比較することによってMTAセメント封鎖の有効性を評価することを目的とする。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上上限なし

選択基準

1.本人による同意が文書で得られる18歳以上の患者2.治療と経過観察に通院が可能な外来患者3.治療前の根尖部にレントゲン透過像(病変)を認め、かつ根尖部が0.55〜0.80 mmに拡大している単根かつ単根管を持つ患者


除外基準

1. 歯ぎしり(クレンチング・ブラキシズム)が強く見られる患者 2. 歯根破折を起こしている患者 3. 歯周-歯内病変、歯内-歯周病変になっている患者 4. パーフォレーションを生じている患者 5. 研究対象材料の原材料を含む化学物質に対し、発疹・皮膚炎等の過敏歴がある患者6. 本研究に参加中に、他の臨床研究に参加している、又は参加する意思がある患者7. 臨床研究計画書特有の評価を妨げる、制限する、あるいは混同させると判断される場合 8. 本研究又はほかの臨床研究に直接関与する研究責任(分担)医師、又は実施医療機関の被雇用者、又はそのような被雇用者、研究責任(分担)医師等の家族 9. 対象の歯に歯根嚢胞や歯根肉芽腫を疑う所見がある患者10. 妊娠中、またはその可能性がある患者11. 標準的な根管治療を数回行った後、臨床症状(自発痛、咬合痛、歯肉発赤と腫張、瘻孔)が消失しない患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

歯科用CBCT画像から算出した根尖周囲骨欠損部の体積が縮小または消失した患者の割合


第二結果評価方法

Periapical Index (PAI) scoreに基づくデンタルエックス線画像による根尖周囲組織治癒傾向の評価

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

広島大学病院


住所

広島県広島市南区霞1−2−3

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