特定臨床研究
膵臓のがんに対する超音波内視鏡ガイド下での治療法の安全性と効果について調べる研究:パイロット研究
目的
この治験の目的は、膵臓の神経内分泌腫瘍に対する治療法であるEUSガイド下RFAの安全性と有効性を調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。参加する前に、研究について十分に説明を受け、理解した上で、自分自身で同意書にサインする必要があります。また、膵臓の病気で、超音波内視鏡下穿刺吸引針生検でGrade1(WHO2017分類)であること、腫瘍の大きさが15mm以下であること、非機能性NENもしくはインスリノーマであることが条件です。ただし、過去にヨードアレルギーがある人や心臓ペースメーカーを持っている人、リンパ節転移や遠隔転移が疑われる人、血液の凝固が悪い人、血小板数が少ない人、腎臓の機能が低下している人、抗血栓薬を2種類以上服用している人、病気の進行が早く、治療が難しいと判断された人は参加できません。また、妊娠中の人や妊娠の可能性がある人も参加できません。研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、膵神経内分泌腫瘍という病気を対象にした研究で、治療方法を試すために行われます。治験のフェーズは2で、治療の安全性を評価することが主な目的です。また、治療の有効性や治療手技内容、試験機器の不具合、糖尿病発症・増悪率、6ヶ月生存の有無なども評価されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性
第二結果評価方法
1. 有効性(治療1、6ヵ月時点)
2. 治療手技内容
3. 試験機器に関する不具合
4. 糖尿病発症・増悪率(6ヶ月時点)
5. 6ヵ月生存の有無
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
岡山大学病院
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
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