
治験の目的は、目が覚めているときに歯を食いしばることを抑えるための口の中に装着する装置が、どれくらい効果があるかを調べることです。
男性・女性
20歳以上
上限なし
もちろんです。以下は、治験の内容を医学を学んでいない方にもわかりやすく説明したものです。 --- **治験の説明** この治験は、「介入研究」と呼ばれるタイプの研究で、特定の治療法や方法がどのように効果を持つかを調べるものです。今回は「フェーズ1」という段階で行われており、これは新しい治療法の安全性や初期の効果を確認するための最初のステップです。 **対象となる病気** この治験では、「覚醒時ブラキシズム」という状態を対象にしています。これは、意識があるときに無意識に歯を食いしばったり、かみしめたりすることを指します。 **評価方法** 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: 治療を受けた後、14日目に、どれだけの時間歯をかみしめていたかを測ります。具体的には、1時間あたり20%の力でかみしめる時間を合計します。 2. **第二の評価方法**: - 治療を受けた後、28日目、42日目、そして治療が終わった28日後にも同様に、かみしめる時間を測定します。 - また、かみしめる以外の顎や口の動きや、歯の病気の重症度との関係も調べます。 - さらに、治療中に起こる可能性のある問題(例えば、口の中に装置をつけたことによる違和感や口の渇き、口内炎、虫歯、歯周病の悪化、歯の痛み、顎の関節の問題など)も記録して集計します。 この治験は、患者さんの健康を守るために、どのような治療が効果的かを見極めるために行われています。参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
介入14日後の20%MVC以上の1時間あたりのかみしめ様運動 の累積時間
①介入28日後、42日後および介入期間終了28日後の20%MVC以上の1時間あたりのかみしめ様運動の累積時間
②上記以外の顎口腔系の運動パターンと歯科疾患の重症度との関係
③有害事象および不具合 (口腔内装置装着による違和感、口渇、口内炎、齲蝕、歯周病の増悪化、歯痛、顎関節症状の悪化、記録用紙に記載の口腔内装置不具合)の集計
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
岡山大学病院
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
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