この治験に参加するための条件は、20歳以上で、男性でも女性でも参加できます。ただし、外来で診察を受けている、山口の基準（1992年）によって診断されたAOSD患者で、プレドニゾロン（PSL）換算で5 mg/日以上、30 mg/日以下の経口ステロイドを服用している患者が対象です。また、治験に参加する前8週間以上、同量の経口ステロイドを服用し、他の免疫抑制剤や生物学的製剤の新規開始や用量変更がない患者が対象です。さらに、治験に参加するためには、患者本人が十分な説明を受け、理解した上で自由意思によって同意書に署名する必要があります。 一方、治験に参加できない患者には、AOSDが重症度分類で重症に分類される患者、5-ALA/SFCを服用したことがある患者、授乳中、妊婦、または妊娠を希望している患者、または避妊することに同意できない患者が含まれます。また、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した患者も除外されます。