特定臨床研究
妊娠後の骨の弱化に対するカルシウムサプリメントの効果についての研究
目的
産後の女性に骨粗鬆症予防のためにカルシウムサプリメントを投与することが有効かどうかをランダム化比較試験で調べる。主要な評価指標は6ヶ月後の腰椎の骨密度の変化率で、副次的な評価指標は骨の微細構造や内分泌・骨代謝マーカーの変化など。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、女性で20歳以上であることです。また、分娩後1ヶ月±１ヶ月以内の褥婦で、長崎大学病院産婦人科を受診したことがある方が対象です。非妊娠時のBMIが25未満であり、治験に参加することについて十分な説明を受け、理解した上で自由意志によって同意が得られた方が参加できます。ただし、20歳未満、骨粗鬆症治療薬を内服している方、骨疾患を持っている方、すでにカルシウムサプリメントを内服している方、妊娠している可能性のある方、坐位がとれない方、肥満の方、また研究責任医師が不適切と判断した方は参加できません。
治験内容
この治験は、妊娠後に起こる骨粗鬆症を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、治療法を試験的に行います。主要な評価方法は、産後6ヶ月の腰椎BMDの変化率です。また、第二の評価方法として、産後期における骨の微細構造の変化や、内分泌・骨代謝マーカーの変化を調べます。治験に参加することで、妊娠後の骨粗鬆症の治療法についての知見が得られる可能性があります。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
カルシウム
販売名
ネイチャーメイドカルシウム
実施組織
長崎大学
長崎県長崎市坂本1丁目7−1
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