特定臨床研究
高齢者の関節痛に対する薬の効果と安全性を比較する試験：アセトアミノフェンと非ステロイド性抗炎症薬の比較
目的
この治験の目的は、変形性関節症の患者の痛みを和らげるために、アセトアミノフェンがNSAIDsと同等の効果があるかどうかを調べることです。
対象疾患
変形性膝関節症
変形性股関節症
膝関節症
参加条件
募集終了
この治験に参加するためには、年齢が65歳以上で、変形性関節症があって、痛みの程度が3以上の方が対象です。男性でも女性でも参加できます。ただし、変形性関節症以外の原因で薬が必要な痛みがある場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、股関節痛や膝関節痛の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、治療方法を試すことが目的です。主要な評価方法は、治療後8週間後に痛みの変化を評価するNRSという指標を使います。また、治療後4週間後のNRSの変化量や、腎機能値や肝機能値、消化管障害の発生割合、SF-8という健康関連の質問票の変化量、血圧の変化量なども評価します。安全性についても評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
8週後のNRS（0＝痛みなし、10＝想像できる最悪の痛み）の変化量
第二結果評価方法
4週後のNRS変化量
腎機能値の変化量
肝機能値の変化
消化管障害発生割合
SF-8の変化量
血圧の変化量
安全性
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
アセトアミノフェン、ロキソプロフェンナトリウム水和物、セレコキシブ
販売名
カロナール原末、ロキソニン細粒10％、セレコックス錠100㎎
実施組織
九州大学病院
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
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